Reinheitsnachweis für Luft zur medizinischen Anwendung

Zentrale Medizingasversorgungsanlagen sind als System ein Medizinprodukt. Dazu gehört auch die Drucklufterzeugung mit Kompressoren für Luft zur medizinischen Anwendung (medizinische Druckluft). Die Luft zur medizinischen Anwendung ist ein Arzneimittel und muss nach dem Heilmittelgesetz
im Sinne einer Arzneimittelherstellung hergestellt werden. Der für die Institution verantwortliche Apotheker ist für die konforme Herstellung verantwortlich. Dazu gehört der periodische Nachweis erzeugter Produkte nach den Grenzwerten der Pharmakopöe. Verantwortlich für den Nachweis der Reinheit der medizinischen Druckluft ist der Betreiber der Produktionsanlage, das Spital.